在努力应对脱节的系统和孤立的组织后,CSL Behring 转向 Veeva Development Cloud 来帮助转变其技术格局和运营模式。这家全球生物科技公司的业务和 IT 领导者在 2022 年 Veeva 研发和质量峰会的炉边谈话中讨论了正在进行的实施的目标和成果。
整合临床运营系统
CSL Behring 的 Veeva 业务范围涵盖临床、质量、监管和安全应用,但他们的旅程始于 Vault eTMF。eClinical 运营总监 Charles Johnson 谈到了其组织希望投入更多时间进行创新,减少用于集成不同临床工具的时间。“我们希望将一些较大、较笨重的系统整合到一个平台上,以便我们能够更轻松地共享数据,”他回忆道。不久之后,CSL 将 Vault CTMS 添加到其产品组合中,他们计划接下来实施 Vault Study Startup。
约翰逊认为,将自己领域内以及跨职能团队的临床文档和数据连接起来,推动端到端的产品开发流程具有重大价值,他说:“这是该平台真正有趣的部分。”他以 FDA 表格 1572 为例,说明 CSL Behring 如何能够简化从试验地点到监管提交的信息流。
消除质量孤岛
全球质量主管 Vas Mavrogenis 表示,Veeva Development Cloud 促成了多个质量应用程序的整合和全球流程的协调。因此,CSL Behring 现在在所有业务部门都拥有一个质量管理系统,这增强了内部和跨职能部门的质量工作。
Mavrogenis 表示,让我们感到兴奋的是与组织其他部门的联系。我们打破了制 中国博彩数据 造和质量部门之间的隔阂,期待与临床和监管部门建立联系,尤其是在变更控制方面。
安全方面的跨职能协作
药物警戒 (PV) 运营全球主管理查德沃尔夫重申了在互联技术环境中将开发组织聚集在一起的价值。
他的组织实施 Vault Safety 将改善 PV 和临床呼叫中心之间的接口,从而能够高效地接收安全案例。我们不仅希望从 Vault Safety 中看到非凡的成果,而且还希望从在统一平台上进行跨职能工作中看到非凡的成果, Wolf 说道。
经验教训
CSL Behring 团队为推行平台战略的公司提供了以下经验教训:
设立专门的职位来监督企业部署并尽早配备人员。负责 CSL Behring Veeva 实施的 Rynita Julien 表示,她的主要职责包括项目管理、跨职能治理以及从平台实现商业价值。
让业务和 IT 利益相关者做好从平台角度思考和工作的准备。在项目开始时组建跨职能团队并建立强大的数据治理,以降低在不同系统中重新创建相同信息孤岛的风险。