重要的是要认识到 MLR 审查是所有生命科学公司的一项要求，”argenx 的 MRC 和医疗运营经理 Jamie Moccia 说道。“话虽如此，我们必须集中资源为所有利益相关者高效管理流程，同时确保我们以合规的方式支持业务开展所有计划。”
成熟的生物制药和生物技术公司通常采用技术来管理内容的快速创建、审核和批准。新兴公司可以通过使用 MLR 和数字资产管理 (DAM) 系统创建强大的内容基础而受益。
专用 MLR 系统将让您摆脱过去繁琐的纸质流程，即使审阅者不在同一地点，也能保持审阅流畅：文档保存在中央存储库中，每个人都可以访问，包括签约审阅者和您的代理机构。专用 MLR 系统应具有内置库，可有效管理索赔和参考资料。这既可以减轻维护索赔库的管理负担，又可以减轻跨国家、渠道和资产的索赔管理风险。
Regeneron 现场和营销运营高级总监 Martin Boyle 表示：“我们需要一个能够随着 巴西赌博数据 业务扩展和成长的系统。通过使用核心技术解决方案，我们拥有了已批准内容的单一真实来源，并且能够随着公司的发展灵活调整和优化我们的 MLR 工作流程。”
强大的 MLR 系统应提供速度和自动化功能，以支持向美国食品药品管理局的药品评估和研究中心和生物制品评估和研究中心提交电子通用技术文档 (eCTD)。最后，寻找具有灵活审查工作流程的 MLR 系统，以便您在扩展时满足组织需求。
使用 DAM 扩展内容开发
DAM 系统也是可扩展内容开发和审核流程的基础。它们组织与您的内容相关的所有文本和图形元素，并为您的代理合作伙伴提供经过批准的库，以便他们快速访问和构建新内容。DAM 系统保存每个内容元素的元数据和权限信息，如果资产后来在另一个渠道或内容格式中重复使用（这是最大化您的内容支出的最佳做法），您将可以全面了解之前的 MLR 批准，因此您将知道上次审核的时间。