兑现数字化试验的承诺为试验场所和患者提供简化的体验

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pappu636
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兑现数字化试验的承诺为试验场所和患者提供简化的体验

Post by pappu636 »

向分散式试验 (DCT) 的转变并非由 COVID-19 引起,但无疑因它而加速。研究表明,在疫情爆发之前,只有 28% 的申办方和 CRO 开展了 DCT。1现在,87% 的申办方和 CRO 开展了 DCT,预计未来几年这一比例将上升至 95%。

DCT 应带来更加以患者为中心的体验。由于患者无需前往临床研究地点参与研究,因此他们能够分享来自不同护理环境的临床数据。通过使用数字应用程序,可以实现远程临床试验,这就是 DCT 的运作方式。但如此快速的转变也带来了挑战,患者在试验期间需要同时使用多种技术。

患者并不是唯一面临挑战的人。试验中心也发现很难实现 DCT 的运营效益。正如最近 Veeva 圆 德国赌博数据 桌会议的一位赞助商所指出的:“分散式试验给试验中心带来了更多的技术和流程负担。我们需要伸出援助之手,提高执行效率。”

患者努力程度仍很高
疫情期间,各家医疗机构迅速引入了新流程和技术(包括面向患者的应用程序),以便继续开展正在进行的试验。这些包括可穿戴设备、数字患者日记、电子监​​控和电子同意书 (eConsent),这些现在已成为患者和医疗机构团队的标准工具。

但是,如果作为单独的应用程序引入,它们会将负担转移到患者身上,患者需要负责下载应用程序来记录他们的进展并与研究团队沟通。有些人难以适应每天使用多个登录名和密码的体验。其他人,尤其是在欧洲,需要确保隐私问题得到解决,例如他们的健康数据如何存储和访问。

能力更强,复杂性更高
数字化转型也增加了试验中心的运营复杂性,尤其是那些进行大量试验的试验中心。如果没有与申办方密切协调,很难在试验中心培养技术专长。相反,临床研究中心花费了大量时间来培训其团队,让他们能够熟练使用不同申办方引入的数十个平台。
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